Требования к помещению и оснащению аптечного учреждения

21.04.2019   

Согласно ст. 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» оптовая, розничная торговля лекарственными средствами на территории Украины осуществляется предприятиями, учреждениями, организациями и физическими лицами — предпринимателями на основании лицензии, выдаваемой в порядке, установленном законодательством.

В соответствии со ст.7 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», розничная и оптовая торговля лекарственными средствами входит в перечень видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию.

Следовательно, для осуществления розничной торговли лекарственными средствами необходимо получить соответствующую лицензию на данный вид хозяйственной деятельности.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется через аптеку и аптечный пункт.

В данной статье мы разберем какие существуют требования к помещению и оснащению аптечного учреждения. А также требований к персоналу аптечного учреждения.

Требования к помещению и оснащению аптечного учреждения:

Аптека

Аптечный пункт

Обязательно нежилой фондКапитальное строение лечебно-профилактического учреждения (далее-ЛПУ).

 

При отсутствии в населенном пункте сельской местности ЛПУ и аптеки, возможно размещение в любом помещении, которое соответствует требованиям действующих лицензионных условий.

Помещение на первом этаже (кроме случаев расположения в ЛПУ или торговом центре), с отдельным самостоятельным выходом из торгового зала (кроме случаев общего входного тамбура и расположения аптеки в торговом центре, аэропорту, вокзале, гостинице, санаторно-курортном учреждении, ЛПУ).Помещение на любом этаже
Площадь:

 

•          город — не менее 50 кв.м.

•          поселок или пгт — не менее 40 кв.м.

•          село — не менее 30 кв.м.

Площадь не менее 18 кв.м.
Площадь торгового зала:

 

•          город — не менее 18 кв.м.

•          поселок или пгт — не менее 18 кв.м.

•          село — не менее 10 кв.м.

 

Торговый зал может быть не выделен.
Площадь материальной комнаты (помещение для хранения лекарственных средств)

 

•          город — не менее 10 кв.м.

•          поселок или пгт- не менее 10 кв.м.

•          село — не менее 6 кв.м.

Материальная не может быть проходной в служебно-бытовые помещения.

Оснащение — холодильники, сейф, шкафы, стеллажи.

Отдельные помещения для хранения лекарственных средств могут быть не выделены (если выделены – не могут быть проходными в служебно-бытовые помещения)
Площадь комнаты персонала:

 

•          город — не менее 8 кв.м.

•          поселок или пгт- не менее 8 кв.м.

•          село — не менее 4 кв.м.

Оснащение — бытовой холодильник (исключение: аптека в селе), раздельные шкафы для рабочей и личной одежды, мебель.

Отдельные помещения для персонала могут быть не выделены

 

Требования к персоналу:

Аптека

Аптечный пункт

Заведующий:

 

·         высшее фармацевтическое образование (исключение:село, поселок, пгт — может быть бакалавр);

·         сертификат провизора-специалиста по специальности «Организация и управление фармацией» или наличие квалификационной категории по данной специальности (исключение: село, поселок, пгт);

·         стаж работы по специальности не менее 2-х лет (исключение: село, поселок, пгт).

Заведующий:

 

·         высшее или среднее фармацевтическое образование

Уполномоченное лицо по  контролю качества лекарственных средств:

 

·         высшее фармацевтическое образование (исключение: село, поселок, пгт — может быть бакалавр);

·         сертификат провизора-специалиста или наличие квалификационной категории;

·         стаж работы по специальности не менее 2-х лет (исключение – село, поселок, пгт).

Обязанности уполномоченного лица могут быть возложены на заведующего аптеёки.

———-

Если Вам необходима помощь в поиске помещения для открытия аптечного учреждения, обращайтесь к нам. Наши специалисты будут рады Вам помочь.

 

Преимущества работы с нами:

— Только высококвалифицированные сотрудники — наши специалисты имеют практический опыт работы в Гослекслужбе Украины.
— Сочетание цены и качества.
— Начинаем работу сразу после подписания договора.
— Оплата по факту выполнения услуги 

Заказать обратный звонок